关于加工贸易进口料件试行银行保证金台帐制度期间外经贸部门审批管理实施细则

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关于加工贸易进口料件试行银行保证金台帐制度期间外经贸部门审批管理实施细则

对外贸易经济合作部


关于加工贸易进口料件试行银行保证金台帐制度期间外经贸部门审批管理实施细则
对外贸易经济合作部



第一条 根据《国务院关于对加工贸易进口料件试行银行保证金台帐制度的批复》(国函(1995)109号)文件精神,为保证加工贸易进口料件试行银行保证金台帐制度试点工作顺利进行,特制定本实施细则。
第二条 加工贸易,指在国内注册的各类企业的进料加工、来料加工。
第三条 外经贸部门审批加工贸易要认真履行职责,严格把关,做好以下工作:
(一)按照国家有关进出口管理规定,认真审查合同的商务内容。
(二)审查经营单位的资信能力。
(三)根据加工企业的有效注册证件,审查其经营状况和生产能力,严禁搞“三无”(无工厂、无工人、无设备)加工贸易。
第四条 开展加工贸易的经营单位,要遵守国家有关法规,及时将进口料件加工成品后复出口。
经营单位初次办理合同审批时,需要向外经贸审批管理部门提供下列文件:
(一)内资企业:
1.经营单位进出口经营权批准文件及工商营业执照;
2.加工生产企业的生产能力状况及工商营业执照。
(二)外商投资企业:
1.企业成立的批准证书及营业执照;
2.验资报告。
第五条 开展加工贸易按商品类别,除严禁开展加工贸易的商品(详见附件一),实行分级审批,分级管理。
(一)内资企业开展来料加工业务按下列办法审批管理:
1.根据《对外经济贸易部关于印发对外加工装配业务有关问题的规定的通知》〔(89)外经贸进出灵字第212号〕,开展两纱两布等16种商品及食糖(详见附件二)的来料加工业务,由省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门凭外经贸部的批件进行审批管理;
2.开展其它商品的来料加工业务,由省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门或其授权的下级外经贸主管部门审批管理。
(二)内资企业开展进料加工业务按下列办法审批管理:
1.开展铜及铜基合金、食糖、新闻纸、原油(成品油)、钢材、生铁、锌锭、铝的进料加工业务,由各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门凭外经贸部的批件进行审批管理;
2.开展属国家实行出口配额、许可证管理商品的进料加工业务,由省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门根据外经贸部批准下达的出口配额、许可证数量进行审批管理;
3.开展其它商品的进料加工业务,由省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门或其授权的下级外经贸部门审批管理。
(三)外商投资企业开展加工贸易按下列办法审批管理:
1.外商投资企业开展加工贸易,由省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门按其规定的审批管理权限,根据企业已获准的经营范围和生产规模,进行审批管理。对进口料件和返销成品采取每半年一次审批的办法。企业凭批件到海关办理有关手续;
2.开展属国家实行出口配额、许可证管理商品的加工贸易业务,由省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸主管部门或其授权的下级外经贸部门根据外经贸部下达的出口配额、许可证数量进行审批管理。
(四)部委所属各外贸、工贸总公司(以下简称部属公司)到试点地区开展加工贸易,由外经贸部审批管理。部属公司设在地方的、具有进出口经营权的子(分)公司到试点地区开展加工贸易,外经贸部委托该子(分)公司所在省、自治区、直辖市、计划单列市外经贸主管部门按审批
管理权限进行审批管理。
(五)其它省、自治区、直辖市及计划单列市经营单位到试点地区开展加工贸易,由经营单位所在地外经贸主管部门按审批管理权限进行审批管理,并将批件抄送有关试点地区外经贸主管部门和海关。经营单位凭批件到海关办理有关手续。
第六条 经营单位开展进料加工业务应签订进、出口对口合同,没有进、出口对口合同的,外经贸主管部门应要求经营单位根据出口产品的加工周期确定合理的出口期限。
第七条 外经贸主管部门审批合同期限,原则上应按企业对外签订的合同期限审批,一般应在一年内加工出口。如属特殊情况合同期限超过一年,应要求企业进行解释,如解释理由合理,可予审批。
第八条 如因国际市场价格变动等因素需要变更或延长合同期限时,经营单位需向外经贸主管部门申请并经批准后,到海关办理延期手续。
第九条 保税区内的企业,在区外的国内地区开展加工贸易,视同境外企业,须与境内有加工贸易经营权的公司签约,并报有关外经贸主管部门审核批准。
第十条 宁波、苏州、东莞试点地区外经贸主管部门要做好以下工作:
(一)确定统一的加工贸易审批印章,报外经贸部备案,并通知本地区有关部门。
(二)及时了解动态和有关问题,每半个月将办理审批进、来料加工企业合同数量、金额及有关问题和情况报外经贸部。
(三)跟踪所批准的合同在海关登记备案,在银行设立台帐及进口料件在海关核销的结果。
(四)加强服务意识,提高办事效率。
第十一条 本实施细则适用于在宁波、苏州、东莞开展的加工贸易。
第十二条 本实施细则自文到之日起执行。实施细则的解释、调整、修改由外经贸部负责。

附件一:禁止开展加工贸易业务的商品目录
1.进口料件属于我国禁止进口商品(包括旧服装、含淫秽内容的废旧书刊、含有害物、放射性的工业垃圾等)
2.返销制成品属军民通用化学品、易制毒化学品
3.返销制成品属我国加入国际公约并对外作出出口数量承诺的商品(如锡)
4.废旧汽车、摩托车及其主要部件拆解、翻新
5.国家明令不许开展加工贸易业务的其他项目
注:军民通用化学品、易制毒化学品及我国加入国际公约并对外作出承诺的商品的具体目录以外经贸部等有关部门公布的文件为准。

附件二:由外经贸部审批的来料加工业务商品目录
1.两纱两布(棉纱、棉坯布、棉涤纶纱、棉涤纶坯布)
2.漂布(棉漂布、棉涤纶漂布)
3.阿拉伯袍裤
4.蚕丝类(厂丝、坯绸)
5.抽纱
6.珍珠(打磨、穿孔、穿串)
7.兔毛(在我国境内购买的原料和国外提供含兔毛50%以下的混和毛除外)
8.纯羊毛地毯
9.盐水蘑菇和蘑菇罐头
10.皮制劳保手套(包括劳保手套裁片)
11.钨制品(仲钨酸铵、钨酸、钨铁制品)
12.氧化锑、锑
13.含氧化钇稀土制品
14.供应港澳的卫生纸、瓦楞芯纸、麻纱、麻坯布(包括含苎麻50%及以上的混纺交织坯布)
15.对港澳出口实行配额管理的鲜活冷冻商品
16.外国对我国出口实行进口配额限制的商品
17.食糖



1996年1月4日
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邮件、报刊传递频次、时限规定

邮电部


邮件、报刊传递频次、时限规定
1993年5月15日,邮电部

一、邮政快件:
------------------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|----------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|直辖市|支局、所11点、15点、20点(营业终了)前收|零点前到站的上午投递,11|比照出口时限要|
| |寄的,局内全部作业(包括支局所封发—市内 |点前到站的当天下午投递。 |求办理。 |
| |运输—分发—局站运输—转运作业完毕,至 | | |
| |赶发有效车前次)最大时限不超过5小时。 | | |
|------|----------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|省会市| 同 上 | 同 上 | 同 上 |
|------|----------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|地 市|支局、所11点、15点、20点(营业终了)前收| | |
| |寄的,局内全部作业(包括支局所封发—市内 | 同 上 | 同 上 |
| |运输—分发—局站运输—转运作业完毕,至 | | |
| |赶发有效车前次)最大时限不超过4小时。 | | |
|------|----------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|县 市|在邮车开行前2小时收寄的全部封发交运。 |根据邮车到达时刻结合当地 | |
| | |实际情况确定投递时间。 | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
二、信函:
--------------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|直辖市|支局、所11点以前收寄的,局内全部作业(包|当天6点前到站的,当天下 |比照出口时限要|
| |括支)局所封发—市内运输—分发—局站运 |午投递;当天16点前到站的|求办理。 |
| |输—转运作业完毕,至赶发有效车次)最大 |次日上午投递。 | |
| |时限不超过10小时;20点(营业终了)以前| | |
| |收寄的,局内全部作业最大时限不超过14小 | | |
| |时。 | | |
|------|------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|省会市|支局、所11点以前收寄的,局内全部作业(包|当天6点前到站的,当天下 | |
| |括支局所封发—市内运输—分发—局站运输 |午投递;当天16点前到站的| |
| |—转运作业完毕,至赶发有效车次),最大时 |次日上午投递。 | 同 上 |
| |限不超过10小时;20时(营业终了)以前收| | |
| |寄的,局内全部作业最大时限不超过12小 | | |
| |时。 | | |
|------|------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|地 市|支局、所11点、20点以前(营业终了)收寄|当天7点前到站的,当天下 | |
| |的,局内全部作业(包括支局所封发—市内运 |午投递;当天17点前到站的| |
| |输—分发—局站运输—转运作业完毕,至赶 |次日上午投递。 | 同 上 |
| |发有效车次),最大时限不超过8小时。对每 | | |
| |天只有一个邮运频次的,局内全部作业最大 | | |
| |时限不超过5小时。 | | |
|------|------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|县 市|在邮车开行前4小时前收寄的全部封发交 |根据邮车到达时刻结合当地 | |
| |运。 |实际情况确定投递时间。 | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------
三、印刷品、包裹:
--------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|----------------------------------------|------------------------|------------|
|直辖市|当天收寄的,应于次日18点以前全部处理完|当天5点以前到站的,当天|比照进口时限|
|省会市|毕,交发计划车次。 |处理完毕,次日投递。 |要求办理。 |
|地 市| | | |
|县 市| | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------
四、报纸
----------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|----------------------------------------|--------------------------|------------|
|直辖市|中央级和省级日报、周六报报社如数交齐于 |中央级、本省省级日报和周 |广播电视节目|
|省会市|邮局发报地点,在三小时内分发完毕交发当 |六报,当日5点以前到站的 |报确定交邮日|
|地 市|天有效车次,其它报纸于次日发运。 |当日上午投递。10点以前到|期时间后,以|
|县 市|本市出版的中央级、省级日报和周六报,在当|站的,当日下午投递。非上述|不影响订户使|
| |日六点以前如数交齐于邮局发报地点的,应 |指定报纸顺延一班。 |用为原则组织|
| |于当日上午投递;12点以前如数交齐于邮局| |分发作业和运|
| |发报地点的,当日下午投递。非上述指定的报| |递 |
| |纸顺延一班。 | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
五、期刊:
------------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|----------------------------------------|------------------------|----------------|
|直辖市|指定的几种期刊,在相关刊社当日如数交齐 |当日5点前到站的,当天分|指定期刊为 |
|省会市|于邮局发刊地点后,原则上当日分发和发运,|发处理完毕次日投递;5点|《求实》、《半月|
|地 市|其他期刊次日交运。 |以后到站的可顺延一天。 |谈》、《■望》三|
|县 市| | |种。 |
------------------------------------------------------------------------------------------------
六、国际函件:
--------------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|------------------------------------------|--------------------------|--------------|
|直辖市|支局、所11点以前收寄的,局内全部作业(即|当日6点前到站(港)的,次|11点以前到 |
| |支局所封发—市内运输—分发—局站运输— |日上午投递;当日16点前到|站(港)的,局|
| |转运作业完毕)最大时限不超过23小时;20|站(港)的,次日下午投递。|内全部作业最 |
| |点(营业终了)以前收寄的,局内全部作业最 | |大时限10小 |
| |大时限不超过25小时。 | |时;20点以前|
| | | |到站(港)的,|
| | | |局内全部作业 |
| | | |最大时限14 |
| | | |小时。 |
--------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------------------------
|局 别| 出 口 | 进 口 | 转 口 |
|------|----------------------------------|------------------|----------------------------------|
|省会市|支局、所11点以前收寄的,局内全 |当日6点前到站 |11点前到站(港)的,局内全部作 |
| |部作业(包括支局所封发--市内运 |(港)的,次日上午|业时限21小时;20点前到站 |
| |输--分发--局站运输--转运作业完 |投递;当日16时前|(港)的,局内全部作业时限25小 |
| |毕最大时限21小时;20点(营业终|到站(港)的,次日|时。但对寄件或寄自省内指定经 |
| |了)以前收寄的,局内全部作业最大 |下午投递。 |转局的进出转口函件,11点前到 |
| |时限不超过25小时。 | |站(港)的,局内全部作业时限10 |
| | | |小时;20点前到站(港)的,局内 |
| | | |全部作业时限12小时。 |
|------|----------------------------------|------------------|----------------------------------|
|地 市|国际邮件指定经转局:支局、所11 |国际邮件指定经转 |11点、20点前到站(港)的,局内|
| |点前收寄的,局内全部作业(包括支 |局:当日7点前到 |全部作业最大时限均为8小时。 |
| |局所封发--市内运转--分发--局站 |站(港)的,次日上|但属于国际邮件指定经转局(包 |
| |运输--转运作业完毕)最大时限17 |午投递;当日17点|括省内指定经转局)的地市局,11 |
| |小时;20点前收寄的,局内全部作 |前到站(港)的,次|点前到站(港)的,局内全部作业 |
| |业最大时限23小时。 |日下午投递。非国 |时限17小时;20点前到站(港) |
| |非国际邮件指定经转局:按国内地 |际邮件指定经转 |的,局内全部作业时限23小时。 |
| |市局出口函件局由处理时限处理。 |局:按国内地市局 | |
| | |进口函件局内处理 | |
| | |时限办理。 | |
|------|----------------------------------|------------------|----------------------------------|
|县 市|在邮车开行前4小时前收寄的一律 |根据邮车到达时刻 | |
| |封发交运。 |结合当地实际情况 | |
| | |确定投递时间。 | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------
注:国际邮件互换局对出口和转口的水陆路国际函件,处理时限可适当放宽,可只交发下午一个频次。
七、国际包裹:
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|局 别| 出 口 | 进 口 |转 口|
|------|----------------------------------------|--------------------------|--------------|
|直辖市|当天收寄的,应于次日18点以前全部处理完|当日5点以前到站(港)的,|转口比照国际进|
|省会市|结,交发计划车(航)次。 |当日处理完结,次日投递;5|口频次、时限转|
| 地市| |点后到站(港)的,次日处理|发。 |
| 县市| |完毕,第三日投递。 | |
------------------------------------------------------------------------------------------------
八、本市互寄:邮政快件,市区各邮电支局11点前收寄的,当天下午投递。营业终了前收寄的,次日上午投递;普通信函,当天收寄的,次日投递。
九、投递频次:直辖市、省会市、地市局每天投递两次,当班进口的快件、信函和规定的报纸种类,必须当班投递。印刷品、包裹和期刊及非要求当班投递的,可以当班投递,也可以顺延一班投递。
十、筒箱开取频次:地市以上城市每天一般开取两次,但对特殊要求设置的筒箱,可根据实际情况确定开取频次。
十一、邮运干线发运频次:应根据邮运车次和发运计划确定。出口快件赶发有效的车(航)次。出口信函:对同一寄达局有两个或两个以上有效车次的,直辖市、省会局和地市局发运两次;其余各局不得少于一次。
十二、站转袋,同一车站轻件应转发1小时以后的有效车次,非同一车站站转时限2--3小时。航陆到转时限为6小时。重件原则上按刷、包进口时限要求办理。
十三、采用加挂火车,加班汽车疏运邮件的,从总包到达时间算起到交运,最大时限不超过三天。
十四、大城市的郊区和个别地市以及县和县以下农村局所的邮件报刊传递频次、时限,由各省、区、市邮电管理局根据上述原则和当地实际情况,制定收寄、分发、邮运和投递等各处理环节的频次、时限的规定。
十五、航空邮件的局内作业处理时限,参照信函时限规定尽快赶发有效航次。
十六、国际邮件交换站接发国际邮件总包,局内处理时限为6小时。


关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知

国家食品药品监督管理局


关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知

国食药监办[2008]128号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局:

  为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作,贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》,按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署,对2007年10月1日之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请开展集中审评工作。经局党组审定通过,现将《过渡期品种集中审评工作方案》印发给你们。

  请各部门、各单位从全局的高度,按照树立和实践科学监管理念的要求,充分认识开展过渡期品种集中审评工作的重大意义,自觉把思想和行动统一到国家局的总体部署上来,增强工作的责任感和使命感,尽职履责,通力协助,保质保量按时完成工作任务,确保公众用药安全。


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○八年三月二十八日


             过渡期品种集中审评工作方案

  为进一步巩固和深化药品市场秩序专项整治工作,贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》,保证药品安全有效,按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署,决定用半年左右的时间,对2007年10月1日(即新修订《药品注册管理办法》实施日期)之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种(以下简称过渡期品种)开展集中审评工作。

  过渡期品种集中审评是国家药品监督管理部门在一定的时间内,集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员,按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对过渡期品种进行的审评工作。

  一、指导思想
  按照全面贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求,以保障人体用药安全,维护人民身体健康为根本出发点,坚持标本兼治、综合治理的方针,围绕药品注册审评工作,充分调动外部审评资源,严格审评,保障公众用药安全有效。

  二、工作目标
  通过过渡期品种集中审评,进一步巩固全国整顿和规范药品市场秩序专项行动成果,深入开展药品注册核查工作,着力解决药品研制环节存在的突出问题,提高药品审评工作的质量与效率,尽快完成过渡期品种审评工作,彻底扭转药品审评超时的局面,使药品审评工作逐渐步入正轨,推进新修订的《药品注册管理办法》的实施,建立和完善药品注册管理长效机制。

  三、品种范围
  过渡期品种集中审评的品种范围为:2007年10月1日前已由国家食品药品监督管理局受理,但尚未完成审评的,原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请,包括同时按照注册分类3申报原料药、按照注册分类5或6申报制剂的化学药品。不包括:
  (一)中药、天然药物注射剂;
  (二)2007年10月1日前已经批准临床,2007年10月1日后申报生产的注册分类5的化学药品;
  (三)2007年10月1日前已经批准临床,2007年10月1日后提交临床研究资料的注册分类6的化学药品。

  四、工作进度和安排
  过渡期品种集中审评工作分两个阶段进行。
  (一)比对资料阶段(2008年1~4月)
  组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对,筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的品种,着重解决申报资料的真实性问题。
  (二)技术审评阶段(2008年4~9月)
  组织药学、医学和其他技术人员按照药品注册审评程序,以药品注册相关技术指导原则和审评要点为基础,进一步细化和完善技术标准,采取专家会议的方式集中进行技术审评,严格执行标准,统一把握尺度,着重解决申报品种的科学性问题。
  对于完成技术审评的品种,根据《关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的通知》(国食药监注〔2007〕596号)的要求,国家局将组织对治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种样品批量生产过程等进行现场检查和抽验,根据检查和抽验结果决定是否发给药品批准文号。各省(区、市)局应对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请,在申请人获得药品批准文号后,组织对其进行生产现场检查和首批产品的抽验工作,检验合格后方可上市销售。

  五、组织机构及工作职责
  (一)成立过渡期品种集中审评工作领导小组。负责过渡期品种集中审评工作的组织领导、总体协调和对外宣传工作,审定工作方案并组织实施,研究解决工作中的重大问题,指导和督促检查各项工作的落实情况。
  领导小组下设办公室,作为领导小组的日常工作机构。负责组织落实领导小组部署的各项工作,起草过渡期品种集中审评工作方案,协调筹备相关工作,组织专家进行审评。
  (二)成立过渡期品种集中审评督查组。主要履行监督职责,保证集中审评客观、公正、公平。

  六、工作原则和要求
  过渡期品种集中审评是一项情况复杂、工作量大、政策性和技术性较强的工作,故应遵循以下原则:
  (一)坚持依法行政的原则。以法律为准绳,以科学为依据,充分考虑过渡期品种的特点,严格遵照药品注册管理的法规、严格按照药品注册管理的程序开展集中审评工作。
  (二)坚持严格把关的原则。以技术标准为依据,加强对专家和审评人员进行法规及审评标准的培训,严格标准,统一尺度。
  (三)坚持公开、公平、公正的原则。公开审评程序、标准、技术要求及相关批准信息。确保审评质量,坚决杜绝集中审评工作中的各种不正之风。严格执行保密纪律,严禁泄露企业技术秘密,未经批准不得向任何机构和人员透露有关过渡期品种集中审评的情况。
  过渡期品种集中审评总体技术要求见附件,进一步细化的审评技术要求将依据现行技术指导原则和技术要求另行制定。


附件:
           过渡期品种集中审评总体技术要求

  按照药品注册管理的法律法规、以技术指导原则和技术要求为依据,严格审评标准和要求,注重申报资料真实性、可靠性的审查,注重改变剂型产品的合理性,注重仿制产品(已有国家标准的药品)的一致性及质量控制的全面性,注重药品临床价值等方面的评价。重点对以下方面进行审评:

  一、申报资料的真实性;

  二、化学药品制剂所用原料药的合法性,中药处方中原料的合法性及合理性;

  三、工艺研究及生产工艺的科学性、可行性、合理性;

  四、药学研究项目设计和实施的科学性、合理性,研究结果是否符合所申请产品质量控制的要求;非临床、临床研究设计、实施的科学性、规范性、合理性,研究结果是否符合所申请产品安全性、有效性评价的要求;

  五、改变剂型产品的合理性;

  六、仿制产品(已有国家标准的药品)的一致性及质量控制的全面性;

  七、制剂规格是否符合国家食品药品监督管理局的有关规定;

  八、药品的临床价值;

  九、改变剂型产品或仿制产品(已有国家标准的药品)依据的上市药品的临床研究和应用信息是否科学、充分;

  十、综合评价申报产品的安全性、有效性、质量可控性是否存在重大缺陷等情况。