市人民政府办公室关于印发六盘水市民办教育管理暂行办法的通知
贵州省六盘水市人民政府办公室
市人民政府办公室关于印发六盘水市民办教育管理暂行办法的通知
各县、特区、区人民政府，各经济开发区管委会，市人民政府各部门、各单位，中央、省属驻市行政企事业单位：
《六盘水市民办教育管理暂行办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。
二○一一年九月二日
六盘水市民办教育管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强和规范民办教育的管理，促进我市民办教育事业健康持续发展，根据《中华人民共和国民办教育促进法》、《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》和《贵州省人民政府关于促进民办教育大发展的意见》（黔府发〔2011〕25号）等，结合我市民办教育发展实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的民办学校，是指经教育、人力资源和社会保障行政部门批准，利用非国家财政性经费，由企事业单位、社会组织或公民个人在本市行政区域内面向社会举办的学校及其它教育机构。
民办教育实行分级审批和属地管理原则。教育行政部门主管本行政区域内的民办教育工作，人力资源和社会保障等有关部门在各自职责范围内，分别负责有关的民办教育工作。
第三条 民办学校必须遵守国家法律法规，贯彻国家教育方针，执行国家路线方针政策，接受政府有关部门的管理、监督、检查、评估和审计。
民办学校必须遵循《中华人民共和国教育法》的规定，实行教育与宗教相分离，不得进行宗教活动和宗教宣传，不得利用宗教进行妨碍国家教育制度的活动。
第四条 各级人民政府应建立教育、国土资源、物价、财政、税务、民政、金融、人资社保等部门参加的民办教育发展联席会议制度，定期研究和解决民办教育发展中存在的问题。
各级人民政府应当对出资举办民办学校表现突出或者为民办教育事业发展做出其他突出贡献的社会组织或者个人给予表彰和奖励。
第二章 民办学校的举办者
第五条 举办民办学校的企事业单位、社会组织应当具有法人资格，举办民办学校的公民个人应当具有政治权利、完全民事行为能力和法律法规规定的其他条件。民办学校存续期间，举办者被剥夺政治权利或丧失完全民事行为能力，其举办者资格自动消失。
第六条 民办学校的举办者可以是多个。多个举办者联合举办民办学校的，应当签订联合举办协议，明确办学宗旨、培养目标及各方的出资数额、方式和权利义务等。
第七条 民办学校的举办者应当按时、足额履行出资义务。举办者可以用资金、实物、土地使用权、知识产权以及其他财产作为办学出资。
举办者不得向学生、学生家长筹集资金举办民办学校。
民办学校对举办者、其他出资者的出资资金出具出资证明，在学校章程中规定举办者、其他出资者的权利和义务。
第八条 公办学校参与举办民办学校，必须经教育主管部门同意。不得利用国家财政性资金，不得影响公办学校正常教育教学活动；所举办的民办学校须具有独立的校园，独立经费核算和人事管理，独立颁发学业证书。
第三章 民办学校的设立与审批
第九条 设立民办学校应当符合本市教育发展需求，具备《民办教育促进法》和其他有关法律法规规定的条件。
新设立的民办学校的最低规模要求为：幼儿园不低于6个班，小学不低于6个班，中学不低于6个班。场地建筑要求为：幼儿园、小学生均校舍建筑面积不低于2.5㎡，生均绿化面积不低于0.5㎡，生均占地面积不低于4㎡；中学生均校舍建筑面积不低于3㎡，生均绿化面积不低于0.5㎡，生均占地面积不低于5㎡，中小学幼儿园要有集体做操的活动场地。有12个班以上的小学、中学要有60m直跑道。
非学历教育的民办职业培训学校的设立，其办学规模、办学资金、教学场地、教学管理人员等参照《贵州省民办职业培训学校申办条件》的要求。
其他设置标准参照同级同类公办学校的设置标准执行。
已获得批准设立的民办学校于2013年12月底前通过扩建或租赁等形式达到上述标准。
第十条 申请设立的民办学校不得选址在其周边有环境污染、开敞水塘、高压变压器、液化储气柜等危险源的地方。校舍建筑应当通风良好、光线充足，疏散通道符合要求。学校必须配备符合消防安全要求的消防器材。
第十一条 民办学校选址应符合全市教育合理布局和当地城镇建设规划的要求：同级同类民办学历教育学校应相距300米以上。同一区域内的幼儿园、小学、初中等同类民办学校不得过于集中，原则上每所小学、初中的人口覆盖率不低于2万人。
第十二条 民办学校设立实行分级审批。
普通高级中学、中等职业技术教育学校由市教育行政部门审批，报省教育厅备案；普通初中、职业初中、小学、学前教育机构（幼儿园）由县（特区、区）教育行政部门审批，报市教育行政部门备案。
实施以文化教育培训为主的民办学校，由教育行政部门审批；实施以职业技能培训为主的民办学校和技工学校由市人力资源和社会保障行政部门审批，报市级教育行政部门备案。
第十三条 民办学校设立实行分类审核。申请设立艺术、体育、军事国防等类别民办学校，由类别业务主管部门按业务部门的有关规定审核，教育行政部门审批。
第十四条 申请设立的民办学校含有多个层次，按最高层级对应审批。初级中等及以下层级的大型民办学校，需要使用“六盘水市”冠名的，可提升到上一级行政部门审批。
教育研究机构、设计培训机构、文化教育推广中心等以文化教育为主的培训机构，按其层次由相应教育行政部门审批。
第十五条 民办学校的名称应当体现学校所在行政区域(地域)、办学层次、办学类别、办学特色。其标准为：地名冠名+名称冠名+层次+类别。未经市教育行政部门和人力资源和社会保障行政部门同意，不得冠以“六盘水”、“凉都”等字样。
第十六条 申请设立民办教育机构，举办者应当向审批机关提交以下材料：
申办报告、举办者的身份、资格证明文件、拟任校长以及拟聘教师的身份和资格证明、验资证明、拟办学校的章程和发展规划、教学用房产权或租赁证明。
第十七条 审批机关受理申请后，应当组织评议，在规定的时限范围内以书面形式作出是否许可的决定，并送达申请人。对批准设立的民办教育学校，审批机关应当颁发《办学许可证》，并将批准设立的民办学校及其章程向社会公告。
第十八条 经批准设立的民办学校，应凭《民办学校办学许可证》及时到相关部门办理法人登记、组织机构代码、收费许可证、校长核准和其他备案手续，并刻制印章、开立银行帐户，在核准的业务范围内开展活动。
民办学校成立后对学校所有资产享有占有、使用、收益、处置的权利，任何组织和个人不得侵占和非法干涉。
第四章 民办学校的行政管理
第十九条 民办学校必须成立董事会。民办学校实行董事会领导下的校长负责。中小型学校董事会成员不得少于3人，大型学校董事会成员不得少于5人。
第二十条 民办学校校长依法独立行使教育教学和行政管理职权。民办学校内部组织机构的设置方案应由民办学校校长提出，报学校董事会批准。
第二十一条 民办学校应当建立健全行政管理机构，完善管理制度，做到机构落实、人员落实、制度落实、工作落实。学校至少设办公室、教务处、总务处，要保证办公室上班时有人值守。校长非公外出5天以上的要报主管部门同意。
第二十二条 民办学校要明确学校安全分管领导，并按在校生499人以下配备2—3名，500—999人配3—5名，1000人以上按3‰的比例配足安全保卫人员。要以师生人身安全和学校财产安全为重点，加强学生管理、校园管理、卫生管理、饮食安全管理、消防安全管理等各项安全管理工作。
第二十三条 民办学校要加强综治稳定管理，师生集体外出和学校大型活动要向当地教育、人力资源和社会保障部门报告；接受境外组织或个人的捐赠、境外新闻媒体采访、对外交流合作，报审批机关备案。
第五章 民办学校的招生管理
第二十四条 经批准设立的民办学校，取得《民办学校办学许可证》后方可招生。民办学校招生必须按照审批的规定开展招生活动，不得超越专业门类、办学层次等招生。
民办高中招生纳入全市统筹招生计划。受委托承担义务教育任务的民办学校纳入当地划片招生范围。
第二十五条 学校刊登、张贴、发布招生广告和招生简章，必须按照规定报审批机关审核备案。宣传内容必须真实、准确，不得夸大其词，不得含糊其辞，不得作虚假许诺，不得作带有欺骗性、诱惑性的失实宣传。
第二十六条 招生宣传过程中，不得采取给予回扣、返还费用等不正当的方式招生，不得采取贬低他人抬高自己的宣传方式。严禁学校为了生源竞争故意压低收费标准。
第二十七条 民办学校新生入学注册按同级同类公办学校的有关规定办理。学校应建立健全学生学籍档案管理制度，新生入校后将学生姓名、性别、年龄、文化程度、家庭住址、录取成绩等学生信息报主管部门备案。
第六章 民办学校的教师管理
第二十八条 民办学校教师享受公办教师同等法律地位，各级人民政府要落实民办学校教师在资格认定、职称评定、评估评模、培训进修等方面的同等待遇。
民办学校要高度重视教师队伍建设，努力建造一支专职和兼职相结合，结构合理、素质较高、相对稳定的教师队伍。
学历教育民办学校和幼儿园专职教师不得低于任教教师总数的2/3，其他民办学校专职教师不得低于任教教师总数的1/3。
第二十九条 民办学校聘用的教师，必须具备相应的教师资格和任职条件，必须遵纪守法，没有受过实刑的刑事处罚，没有受过开除公职处分。学校与聘用的教师要签订固定期劳动合同，保障教师的工资和福利待遇，按有关规定为教师缴纳社会保险。
经批准聘请外籍教师的学校，应当按照有关规定选聘教师。学校不得擅自出借外籍教师。
学校要建立健全教师的个人档案，做好教师的各项考核工作。
第三十条 民办学校要在聘用专职教师后的7个工作日内将聘用专职教师的基本情况报教育行政部门审查。教育行政部门要在5个工作日内完成对民办学校所报的教师的资质审查，经审查合格由教育行政部门为其建立从教档案（同时报同级人力资源和社会保障部门备案），参照公办教师年度考核方式对民办学校教师进行年度考核。
民办学校聘用的专职教育教学管理人员等同教师待遇。
民办学校对教育行政部门审查合格的专职教师，到当地人力资源和社会保障部门所属的人才交流中心为其办理人事代理。
第三十一条 民办学校专职教师聘用期满后，学校继续聘用的，学校要将续聘合同报教育行政部门。转聘到其他民办学校的，由原学校签出聘用结束证明，新聘学校将其聘用结束合同证明和新聘合同报教育行政部门备案，该专职教师工龄计为连续工龄。新聘用学校到当地人力资源和社会保障部门所属的人才交流中心为其办理转代理手续。
第三十二条 民办学校要按《住房公积金管理条例》的规定和《六盘水市住房分配货币化改革方案实施细则》的要求，办理专职教师住房公积金缴存手续，并按专职教师上一年度月平均工资总额10%的比例为专职教师缴纳住房公积金。
第三十三条 民办学校要经常组织教师开展教育教学和科研活动，支持符合条件的教师申报职称晋升和科研项目，表彰、奖励在教育教学和科研工作中成绩突出的人员，充分调动教师的工作积极性。要通过在职学习、脱产进修等形式，有计划地对教师进行培训，不断提高教师的教学和科研水平。
第三十四条 民办学校要认真贯彻《中华人民共和国教师法》，维护教师的合法权益，教师无重大过错不得随意解聘。对出现重大过错不再适合担任教师工作的人员，应履行相应的解聘手续，并报主管部门备案。
第七章 民办学校的教育教学管理
第三十五条 民办学校应根据办学层次、专业设置与规划规模，建设相应的教学、实验、实习设施和生活、运动场所，保证教育教学活动的正常开展。
第三十六条 民办学校要建立健全各项教学管理制度，并认真组织实施。从事学历教育的民办学校，要按法律法规的要求安排好教学活动，开齐课程，开足课时，合理安排好节假日。未经主管部门同意，不得随意延长或缩短节假日时间。民办学校不得组织学生外出参加商业庆典、商品推介、产品体验等活动。
第三十七条 民办学校应按照教学计划和教学大纲实施教学，保证完成教学计划规定的全部课程（包括实验和实习课），禁止随意缺课、漏课、删减课时。
第三十八条 民办学校要按照同级同类公办学校的要求对学生实施管理，加强学生德育工作，严肃校风校纪，严格学生学业水平考试和考风考纪，准确、完整记录学生的学业成绩，及时为学生办理毕（结）业手续。
第八章 民办学校的财务管理
第三十九条 民办学校要按照《中华人民共和国会计法》和国家统一的会计制度进行会计核算，建立健全内部财务、资产管理制度，按期编制和报送会计报表。
民办学校财务管理人员，必须具备会计从业资格。民办学校应有年度和中长期财务计划，坚持量力而行、收支平衡、留有储备的原则合理使用办学资金。
第四十条 民办学校向学生收费，由民办学校向批准成立的教育或人力资源和社会保障部门提出申请，经审核后报物价部门审批（备案）。学校要按照物价部门审批（备案）的收费项目和标准收费。学习期限在一年以上的，按学期收费；学习期限在一年以下的，按实际学习期限收费。严禁学校自立收费项目、自定收费标准和跨学年收费。
民办学校要严格执行《贵州省民办教育收费管理暂行办法实施细则》，按规定进行收费公示。严禁向学生收取“建校基金”、“教育储备金”等违规费用。
民办学校收费应使用登记部门或主管部门规定的统一票据。
第四十一条 民办学校办学经费只能在学校使用的基本账户中统一管理使用，不得转往学校账户以外的其它账户，否则按抽逃资金论处。学校存续期间不得以任何方式抽逃资金和挪用办学经费。
第四十二条 教育、人力资源和社会保障部门要加强民办学校财务管理、监督和指导，定期组织财务状况审计；对财务管理混乱，弄虚作假，抽逃办学资金等情节严重的，要责令其停止招生、吊销办学许可证。构成犯罪的，依法追究其法律责任。
第九章 扶持与奖励
第四十三条 新建、扩建民办学校，市、县（特区、区）人民政府按照公益事业用地及建设的规定给予优先优惠。教育用地不得改变用途。
新建扩建的幼儿园投资在600万元、小学投资在800万元、中学（中等职业教育学校）和其它教育机构投资在1000万元以上的，其建设用地由所在地的县（特区、区）政府划拨，其土地费用按政府零收益土地价格计算，由举办者负责。总投资额在2000万元以上的，其土地由所在地县（特区、区）政府无偿划拨。
第四十四条 民办学校聘用的专职教师达到法定退休年龄的，其基本养老保险缴费年限累计满15年的，由学校所在地社会保险机构按企业职工基本养老保险制度核定基本养老金，并按月足额发放。
民办学校聘用的专职教师，在六盘水市内民办学校连续任教20年，或在市内各民办学校累计任教达25年的，且按规定按时足额缴纳社会保险，未违反国家法律法规和政策的，到达法定退休年龄后享受公办教师退休待遇，由学校所在地教育行政部门发放退休工资。其基本养老金与退休工资差额部分由同级财政补助。
第四十五条 公办学校自愿应聘到民办学校任教，经所在学校批准，并一直在市内民办学校任教，年度考核均为及格的，其原有公办教师身份不变。但其在民办学校工作期间，其社会保险、住房公积金，改由民办学校按所在地公办教师标准缴纳，其工资由聘用学校解决，原档案工资作为调资、晋级、计算退休费用的依据，退休后回原学校享受同类退休教师待遇。
第四十六条 民办学校学生在升学、转学、考试、申请国家助学货款、国家奖学金、免学费和交通优惠、医疗保险、户籍迁移、先进评选等与公办学校学生享受同等权利。以学生名义享受的国家和省拨付的生均公用经费，由教育和财政部门划拨给民办学校。
第四十七条 民办学校建设规费、资产过户费等行政性收费和服务性收费与公办学校享受同等政策待遇。
民办学校在车辆使用、用水用气用电、卫生防疫等方面享受公办学校同等待遇。
民办学校享受国家规定的税收优惠政策。
第四十八条 设立民办教育发展专项资金。市、县（特区、区）人民政府分别设立民办教育发展专项资金，用来资助和奖励民办学校。每个民办教育发展专项资金的基数不低于100万元。从2012年起，市级财政每年至少安排200万元作为市本级民办教育发展专项资金，并做到逐年增长；县（特区、区）财政除了保证民办教育专项资金基数外，每年应安排不低于100万元的民办教育发展专项资金。民办教育发展资金由同级教育行政部门和财政部门掌握使用，审计部门实施监督。
第四十九条 各级人民政府和各有关部门，在教育工程项目、教育奖励项目、捐资助学项目、各种等级评定、对外交流合作等物质和精神方面，在政策范围内与公办学校同等待遇考虑或适当优先考虑民办学校。
各有关部门在民办学校参加的资格认定、职称评定、校长岗位培训、教师进修学习、各种等级认定、项目评选等时，要给予适当减免费用等方面的优惠。
第五十条 县级人民政府根据本行政区域实施义务教育的总体规划，可以与经批准的义务教育阶段民办学校签订委托办学协议，委托其承担义务教育任务。县级人民政府按当地生均教育经费标准，向被委托的民办学校拨付相应的经费。
第十章 民办学校的变更与终止
第五十一条 民办学校的分立、合并，在进行财务清算后，由其董事会报审批机关批准。
第五十二条 民办学校举办者或举办者出资额的变更，须由举办者提出，在进行财务清算后，经其董事会同意，报审批机关核准。
第五十三条 民办学校名称、层次、类别的变更，由董事会报审批机关批准。
第五十四条 民办学校终止时，应当依法进行财务清算。 民办学校终止时，先由审批机关收回《办学许可证》、印章和财务凭证，然后到登记机关办理注销登记手续。登记机关发给注销证明文件，收缴登记证书。
第十一章 法律责任
第五十五条 有下列情形之一的，由审批机关根据《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》的规定，没收出资取得的回报，责令停止招生；情节严重的，吊销其《民办学校办学许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）民办学校的章程未规定出资人要求取得合理回报，而出资人擅自取得回报的；
（二）违反本办法规定，不得取得回报而取得回报的；
（三）出资人不从办学结余而从民办学校的其他经费中提取回报的；
（四）不依照有关规定计算办学结余或者确定取得回报比例的；
（五）出资人从办学结余中取得回报的比例过高，产生恶劣社会影响的。
第五十六条 民办学校管理混乱严重，由审批机关或者其他有关部门根据《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》的规定，责令限期改正，并予以警告；有违法所得的，退还所收费用后没收违法所得；情节严重的，责令停止招生、吊销其《民办学校办学许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）校舍或者其他教育教学设施、设备存在重大安全隐患，未及时采取措施的；
（二）教学条件明显不能满足教学要求、教育教学质量低下，未及时采取措施的；
（三）在专职教师登记管理考核中弄虚作假的；
（四）未按《中华人民共和国物权法》要求建立学校法人产权管理制度，或未依照国家统一的会计制度进行会计核算、编制财务会计报告，财务、资产管理混乱的；
（五）未按规定建立管理董事会，或董事会形同虚设，或校长有名无实的；
（六）侵犯受教育者的合法权益，产生恶劣社会影响的；
（七）不及时办理专职教师人事代理手续，或不肯提供专职教师结束聘用证明，或随意解聘教师的；
（八）未按时为专职教师或自愿应聘到学校的公办教师缴纳社会保险和住房公积金的。
第五十七条 对社会组织和个人擅自举办民办学校的，由审批机关及相关部门根据《中华人民共和国民办教育促进法》第六十四条规定责令限期改正，经改正符合规定办学条件的，可以补办审批手续；逾期仍达不到办学条件的，责令停止办学，造成经济损失的，由该社会组织和个人依法承担赔偿责任。
第五十八条 擅自将学校办学用地改作非教育用途或转让、抵押、出租的，属国有土地的由政府依法按原价收回土地；属集体所有土地的，由土地所有者依法按原价收回土地。
第十二章 附 则
第五十九条 本办法由市教育局负责解释。
第六十条 本办法自印发之日起30日后施行。
单采血浆站管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第 58 号
《单采血浆站管理办法》已于2007年10月31日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2008年3月1日起施行。
部 长 陈竺
二○○八年一月四日
单采血浆站管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第三条 本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。
第四条 卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。
第五条 卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。
第二章 设置审批
第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
第七条 单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。
有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。
上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。
第八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。
第九条 设置单采血浆站必须具备下列条件：
（一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件；
（二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；
（三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；
（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；
（五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；
（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；
（七）符合国家生物安全管理相关规定。
第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》，并提交下列材料：
（一）申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书；
（二）拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括：
1.拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等；
2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析；
3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图；
4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料；
5.污水、污物以及医疗废物处理方案；
（三）总投资额及资金的来源和验资证明；
（四）单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明；
（五）拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历；
（六）单采血浆站从业人员名单及资格证书；
（七）单采血浆站的各项规章制度。
第十一条 有下列情形之一的，不得申请设置新的单采血浆站：
（一）拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的；
（二）省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的；
（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；
（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；
（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。
第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人：
（一）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人；
（二）发生血液安全事故未满5年的责任人；
（三）被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人；
（四）被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人；
（五）被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。
第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后，报省级人民政府卫生行政部门审批。
第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后，可以组织有关专家或者委托技术机构，根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。
经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后10日内报卫生部备案；经审查不符合条件的，应当将不予批准的理由书面通知申请人。
第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。
第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。
《单采血浆许可证》的主要内容为：
（一）设置单采血浆站的血液制品生产单位名称；
（二）单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人；
（三）业务项目及采浆区域（范围）；
（四）发证机关、发证日期、许可证号和有效期。
第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交下列材料：
（一）《单采血浆许可证》的复印件；
（二）执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等；
（三）卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等；
（四）技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
第十八条 省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核，审核合格的，予以延续。经审核不合格的，责令其限期整改；经整改仍不合格的，注销其《单采血浆许可证》。
未办理延续申请或者被注销《单采血浆许可证》的单采血浆站，不得继续执业。
第十九条 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，应当向原发证部门办理变更登记手续。
设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的，该单采血浆站应当重新办理《单采血浆许可证》，原《单采血浆许可证》注销。
第二十条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门审核批准设置单采血浆站的程序和期限，按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
第三章 执 业
第二十一条 单采血浆站执业，应当遵守有关法律、法规、规章和技术规范。
单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。
第二十二条 单采血浆站应当在规定的采浆区域内组织、动员供血浆者，并对供血浆者进行相应的健康教育，为供血浆者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。
第二十三条 单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询、健康检查和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
对健康检查合格的申请供血浆者，核对身份证后，填写供血浆者名册，报所在地县级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门应当在本省和相邻省内进行供血浆者信息检索，确认未在其他单采血浆站登记，将有关信息进行反馈，由县级人民政府卫生行政部门发给《供血浆证》。
《供血浆证》内容至少应当包括：姓名、性别、血型、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、家庭住址、建卡日期和编号。
第二十四条 有下列情况之一的，不予发给《供血浆证》：
（一）健康检查、化验不合格的；
（二）曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的；
（三）已在其他单采血浆站登记为供血浆者的；
（四）当地户籍部门未能核实其身份信息的。
第二十五条 单采血浆站应当建立供血浆者管理档案，记录供血浆者供血浆情况、健康检查情况。建立供血浆者永久淘汰、暂时拒绝及不予发放《供血浆证》者档案名册。同时采用计算机管理档案并建立供血浆者身份识别系统。
第二十六条 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
第二十七条 单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况，制定采浆工作计划，合理安排供血浆者供血浆。
第二十八条 单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。
对需要进行特殊免疫的供血浆者，应当告知特殊免疫的意义、作用、方法、步骤和不良反应，征得供血浆者本人书面同意后，方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。免疫情况和不良反应处理应当详细记录。
第二十九条 单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准和程序采集血浆，并详细记录。
第三十条 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。
每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600克）。严禁超量采集血浆。
两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。
严禁采集非划定采浆区域内供血浆者的血浆。严禁采集冒名顶替者及无《供血浆证》者的血浆。
严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。
第三十一条 单采血浆站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的供血浆者供血浆后的报告工作程序、供血浆者屏蔽和淘汰制度。
第三十二条 单采血浆站应当对血浆采集工作实行全面质量管理，严格遵守《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程、《单采血浆站质量管理规范》等技术规范和标准。
第三十三条 单采血浆站应当建立人员岗位责任制和采供血浆管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。
第三十四条 单采血浆站关键岗位工作人员应当符合岗位执业要求，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。
单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。
岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
第三十五条 单采血浆站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者和复核者签名。
记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容和日期，并在更改处签名。
血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。
第三十六条 单采血浆站应当保证所采集的血浆均进行严格的检测。
第三十七条 血浆采集后必须单人份冰冻保存，严禁混浆。
第三十八条 单采血浆站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，并定期参加省级以上室间质量考评，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。
单采血浆站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施，工作人员应当接受生物安全知识培训。
第三十九条 单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后2年。
第四十条 单采血浆站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播。
单采血浆站产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。
第四十一条 单采血浆站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时，应当按照《传染病防治法》和卫生部的规定向有关部门报告。
第四十二条 原料血浆的采集、包装、储存、运输应当符合《单采血浆站质量管理规范》的要求。
原料血浆包装袋标签上必须标明：
（一）单采血浆站的名称；
（二）供血浆者姓名、编号或者条形码；
（三）血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期；
（四）储存条件。
原料血浆储存、运输装箱时，每箱内均应有装箱单，并附有化验合格单以及血浆复检标本。
第四十三条 单采血浆站只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。
单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量无差错，血浆的生物活性保存完好。
第四十四条 单采血浆站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。
第四十五条 单采血浆站必须使用计算机系统管理供血浆者信息、采供血浆和相关工作过程。建立血浆标识的管理程序，确保所有血浆可以追溯到相应的供血浆者和供血浆过程，确保所使用的物料批号以及所有制备、检验、运输记录完整。血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。
第四十六条 单采血浆站应当每半年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
第四十七条 单采血浆站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
第四十八条 单采血浆站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的供血浆者供血浆后保密性弃血处理的规定。
第四十九条 单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。
第五十条 单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查。
第五十一条 技术机构提供的单采血浆站技术评价、检测结果应当客观、真实。
第四章 监督管理
第五十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站监督管理工作，制定年度监督检查计划，检查内容包括：
（一）执行法律、法规、规章、技术标准和规范情况；
（二）单采血浆站各项规章制度和工作人员岗位责任制落实情况；
（三）供血浆者管理，检验，原料血浆的采集、保存、供应等；
（四）单采血浆站定期自检和重大事故报告情况。
县级人民政府卫生行政部门依照本办法的规定负责本行政区域内单采血浆站的日常监督管理工作。
设区的市级人民政府卫生行政部门至少每半年对本行政区域内单采血浆站进行一次检查和不定期抽查。
省级人民政府卫生行政部门至少每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查和不定期抽查。
上级卫生行政部门应当定期或者不定期监督检查辖区内原料血浆管理工作，并及时向下级卫生行政部门通报监督检查情况。
第五十三条 负责单采血浆站审批和监督的卫生行政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信息相互通告，保证工作的有效衔接。
省级人民政府卫生行政部门要在单采血浆站建立公示制度，对单采血浆站的基本情况、执业情况、卫生行政部门监督检查情况以及投诉、举报电话进行公示。
第五十四条 省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关血液检定机构，对单采血浆站采集的血浆质量进行监测，监测结果报同级人民政府卫生行政部门。
第五十五条 为单采血浆站出具技术审查报告的技术机构，应当符合条件并由省级以上人民政府卫生行政部门指定。
第五十六条 卫生行政部门在进行监督检查时，有权索取有关资料，单采血浆站不得隐瞒、阻碍或者拒绝。
卫生行政部门对单采血浆站提供的资料负有保密的义务，法律、行政法规或者部门规章另有规定的除外。
第五十七条 各级人民政府卫生行政部门应当建立单采血浆站监督管理的举报、投诉机制。
卫生行政部门对举报人和投诉人负有保密的义务。
第五十八条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按有关规定定期将原料血浆的采集情况逐级上报。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向卫生部汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。
第五十九条 省级人民政府卫生行政部门应当建立供血浆者信息管理系统，并向有关部门提供检索查询信息。
第六十条 上一级人民政府卫生行政部门有权纠正或者撤销下一级人民政府卫生行政部门作出的不符合规定的行政行为。
第五章 罚 则
第六十一条 单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《血液制品管理条例》第三十四条的有关规定予以处罚：
（一）未取得《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的；
（二）《单采血浆许可证》已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的；
（三）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的。
第六十二条 单采血浆站违反本办法有关规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款：
（一）隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的；
（二）对供血浆者未履行事先告知义务，未经供血浆者同意开展特殊免疫的；
（三）未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的；
（四）未按照规定制订各项工作制度或者不落实的；
（五）工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的；
（六）不按照规定记录或者保存工作记录的；
（七）未按照规定保存血浆标本的。
第六十三条 单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚：
（一）采集血浆前，未按照有关健康检查要求对供血浆者进行健康检查、血液化验的；
（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员血浆的；或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；
（三）超量、频繁采集血浆的；
（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；
（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；
（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；
（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；
（八）未按照规定对污染的注射器、采血浆器材、不合格或者报废血浆进行处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；
（九）重复使用一次性采血浆器材的；
（十）向设置单采血浆站的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。
有下列情形之一的，按照情节严重予以处罚，并吊销《单采血浆许可证》：
（一）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除并不及时上报的；
（二）12个月内2次发生《血液制品管理条例》第三十五条所列违法行为的；
（三）同时有《血液制品管理条例》第三十五条3项以上违法行为的；
（四）卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；
（五）造成经血液途径传播的疾病传播或者造成其他严重伤害后果的。
第六十四条 单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第三十六条规定予以处罚。
第六十五条 涂改、伪造、转让《供血浆证》的，按照《血液制品管理条例》第三十七条规定予以处罚。
第六十六条 违反《血液制品管理条例》和本办法规定，擅自出口原料血浆的，按照《血液制品管理条例》第四十二条规定予以处罚。
第六十七条 承担单采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假证明文件的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，并可处2万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第六十八条 本办法自2008年3月1日起实行。