卫生部


药品检验所工作管理办法
1991年12月12日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强药品检验所的工作，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，制定本办法。
第二条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，是国家药品监督保证体系的重要组成部分。是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，并执行卫生行政部门交办的药品监督任务。
第三条 药品检验所必须依法办事，保证检验工作的科学性、公正性，提高工作质量和工作效率，适应药品监督管理工作的需要。

第二章 组织机构
第四条 国家依法设置的药品检验所是：（一）中国药品生物制品检定所；（二）省、自治区、直辖市药品检验所；（三）市（地）、自治州、盟药品检验所；（四）县、市、旗药品检验所。
各级药品检验所受同级卫生行政部门领导，享受同级卫生行政部门所属直属单位的待遇，业务技术受上一级药品检验所指导。
第五条 进口药品由卫生部授权的口岸药品检验所检验，其对外名称为中华人民共和国ＸＸ口岸药品检验所。
中国药品生物制品检定所的对外名称为中华人民共和国口岸药品检验总所。

第三章 药品检验所职责
第六条 中国药品生物制品检定所是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术指导中心。其主要职责是：
（一）负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）检验和技术仲裁，承担卫生部指定的药品生产、经营、使用单位的监督检验；
（二）制定全国药品、生物制品抽验规划，提供国家药品、生物制品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作，审定执行标准所需专用仪器，承担一类新药和新生物制品初审及其它各类新药的有关技术复核及药品、生物制品的质量认证工作；
（四）负责药品、生物制品检验用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等的研制和供应；
（五）开展药品及生物制品检验方法、质量及质量标准、标准品及对照品、安全性及有效性评价等有关方面的科研工作，组织、制订、实施全国药品检验科研发展规划；
（六）指导全国药品检验所及生物制品研究所检定处的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训技术和管理人员；
（七）负责省、自治区、直辖市药品检验所实验室的认证工作及业务管理的标准化、规范化、科学化工作；
（八）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（九）承担卫生部交办的有关药品监督任务。
第七条 省、自治区、直辖市药品检验所的主要职责是：
（一）负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁；
（二）草拟本辖区药品抽验计划，承担抽验计划分工的抽验任务，提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）负责地方药品标准的审订、修订，承担部分国家药品标准的起草、修订任务及二至五类新药技术初审、药品新产品及医院新制剂审批的有关技术复核工作；
（四）承担药品质量的认证工作；
（五）负责药品检验用地方标准品、对照品的制备和供应，承担部分国家标准品、对照品的原料初选和中国药品生物制品检定所委托的协作标定工作；
（六）开展药品检验，药品质量等有关方面的科研工作，参与全国性有关药品检验的科研协作；
（七）指导本辖区药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员；
（八）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（九）执行卫生行政部门交办的有关药品监督任务。
第八条 市（地）、自治州、盟药品检验所的主要职责是：
（一）负责本辖区的药品检验和技术仲裁；
（二）草拟本辖区药品抽验计划，承担核定的抽验任务。提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；
（三）承担药品标准的拟订、修订和药品新产品、医院新制剂的有关质量技术复核工作；
（四）开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作；
（五）指导本辖区内药品检验所及药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术和管理人员；
（六）综合上报和反馈药品质量情报信息；
（七）执行卫生行政部门交办的有关药品监督任务。
第九条 县、市、旗药品检验所的主要职责是：
（一）承担本辖区药品质量监督检查；
（二）承担本辖区药品质量监督检查人员及药品生产、经营、使用部门药品管理业务技术人员的培训；
（三）综合、上报和反馈药品质量情报信息；
（四）具备实验室条件的，可开展药品检验，以辅助监督工作的进行。

第四章 科室设置和人员
第十条 省、自治区、直辖市药品检验所设置业务技术管理机构（包括药品质量情报机构）和中药、化学药品、抗生素、生化药品、药理等科室。也可根据需要设置其他职能科室或实验科室。市（地）、自治州、盟药品检验所可参考上一级药品检验所的机构设置，建立有关科室。县、市、旗药品检验所根据工用需要设置室（组）或工作岗位。
第十一条 药品检验所应执行规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，严格控制行政和后勤人员比例，县级药检所不设置专职行政、后勤人员。
第十二条 各级药品检验所所长应具有药学专业知识、组织领导能力，能有效地领导全所的工作，对药品检验所工作负全面责任。
第十三条 技术科室设科室主任。
科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题作出正确判断和处理，并对检验结果负责。
第十四条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后，方可上岗操作。
非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。
第十五条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核晋升严格按有关规定执行。
第十六条 药品检验所工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守《药政、药检人员和药品监督员工作守则》及有关法律、法规。

第五章 药品检验
第十七条 药品检验分为：抽验、委托检验、复核检验、审批检验、优质品考核、仲裁检验和进出口检验等。
药品检验工作按分级检验原则进行，当地药品检验所不具备检验条件的，可委托上一级药检所检验。
药品检验所按卫生行政部门下达的抽验计划对药品生产、经营、使用单位的药品进行抽验；承担药品监督检查中抽样样品的检验。
第十八条 对检验结果有争议时，由争议双方共同的上级药品检验所仲裁检验。对一次仲裁检验结果仍有争议时，可送更上一级药品检验所仲裁检验。二次仲裁结果为终结裁决。对进口药品的检验结果有争议时，由中国药品生物制品检定所仲裁检验。
中国药品生物制品检定所的仲裁结果为终结仲裁，仲裁检验费由败诉方负担。
第十九条 进口药品检验按国务院卫生行政部门颁布的《进口药品管理办法》和有关规定执行。出口药品按出口合同的标准检验。
第二十条 药品检验按现行法定药品标准进行。特殊情况下，可作补充试验或按委托单位提供的标准检验。
医院制剂、中药饮片的检验，按法定药品标准及卫生行政部门颁布的医院制剂规范及有关规定进行。
药品检验所在检验工作中发现现行法定标准有问题时，应及时向有关部门反映。
第二十一条 检验报告书是药品质量的技术裁定书，结论必须明确，应根据现行法定标准作出“符合规定”或“不符合规定”结论。
第二十二条 对检验不合格的药品，应按下列情况办理：
（一）报告书应列出不合格项目、数据和结果报同级卫生行政部门，由卫生行政部门作出处理决定，并将处理结果反馈给药品检验所。报告书同时抄报上一级药品检验所；

（二）凡属本地销售的外地产品，报告书还应抄至产地省级药品检验所。

第六章 标准品和对照品
第二十三条 国家药品标准规定使用的标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统筹安排研制、标定、保管和分发。地方药品标准规定使用的标准品、对照品，由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责统筹安排、标定、保管和分发。标准品、对照品的原料，由指定的单位提供。
第二十四条 各级药品检验所应做好中药标本（包括动植物标本和药材标本）的收集、整理、鉴定、保管和研究等工作，不断充实和完善本地区生产和习用品种的标本。对市场上出现的假冒和混乱品种，也应及时收集、鉴定和保管。国家药品标准收载的中药材品种的对照标本，由中国药品生物制品检定所统一组织收集、鉴定。地方药品标准收载的中药材品种的对照标本，由省、自治区、直辖市药品检验所组织收集和鉴定。
第二十五条 标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌、毒种等应有专人负责管理，并建立相应的管理制度。

第七章 药品质量情报
第二十六条 各级药检所对药品质量情报的管理是全国药品质量管理信息系统的组成部分。应制定药品质量情报信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、发布、使用等制度，及时收集药品质量情况和与药品质量相关的重要资料，为药品监督管理工作决策提供依据。
第二十七条 各种情报信息应按统一表格定期上报同级卫生行政部门和上一级药品检验所，发现重大质量问题应及时报告同级卫生行政部门和上一级药品检验所。进口药品的质量信息按《进口药品管理办法》的有关规定办。

第八章 科学研究工作
第二十八条 药品检验所在完成药品检验工作的同时，应积极围绕药品质量、药品标准、检验方法等问题开展科学研究工作，提高药品检测的科学技术水平，适应医药事业发展的需要。
第二十九条 药品检验所的科研工作，要有计划、有重点地进行。积极承担国家、地方有关部门提出的有关药品质量控制的科学研究项目。要根据国情引进和推广检验新技术、新方法和新仪器设备，以提高药品检验水平。
第三十条 中国药品生物制品检定所应积极组织开展重大课题的研究，省、自治区、直辖市及有条件的地级药品检验所可以根据需要，开展区域性的科研协作。

第九章 业务技术管理
第三十一条 药品检验所必须按照标准化、规范化、科学化的要求加强业务技术管理，不断提高药品检验的工作质量和效率。
第三十二条 药品检验所应实行岗位责任制。
业务技术管理部门负责业务技术工作的计划、组织、检查、催办和总结上报，协调技术科室之间的业务工作。
技术科室要按岗位责任制的要求建立工作管理规范和有关标准操作规程，确保检验数据准确可靠。
第三十三条 药品检验所应按照国家有关法律、法规和部门规章的规定，加强标准计量工作、执行国家保密制度、加强技术资料管理，建立业务科技档案。
第三十四条 药品检验所不得从事药品生产、经营及其他影响监督检验公正性的活动。

第十章 行政后勤工作
第三十五条 药品检验所要做好试剂、仪器设备、实验动物等物资的供应及其他各项行政后勤工作，保证药品检验工作的正常进行。
第三十六条 药品检验所必须严格执行国家制订的各项收费标准。
第三十七条 药品检验所工作人员的卫生保健津贴和劳保待遇应按国家现行有关规定的标准执行。
第三十八条 为保证药品检验工作的开展，国家对药检所实行全额补助，包括：工资、补助工资、职工福利费、离退休人员费用、公务费、业务费、修缮费、购置费和主要付食品补贴等；基本建设投资由当地政府和卫生行政部门统一安排。药检所从事药品检验工作按有关规定取得的收入要全部纳入预算内进行管理。各级药品检验所要严格遵守财经纪律和财务制度。

第十一章 附 则
第三十九条 本管理办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第四十条 本管理办法自发布之日起施行。一九七九年七月十六日卫生部颁发的《药品检验所工作条例》同时废止。


在先进性教育中提高对开创政府法制工作新局面的认识
——保持共产党员先进性教育体会

保持共产党员先进性，对于我们党来说，无疑是一个老话题。但在今天，我们党把这个老话题突出地提到全党同志面前，无疑又有其新的要求。在全党开展以实践“三个代表”重要思想为主要内容的保持共产党员先进性教育活动，这是我们党着眼于新世纪新阶段的新形势、新任务而作出的重大决策。开展保持共产党员先进性教育，对于认真践行“三个代表”重要思想、提高我对开创政府法制工作新局面的认识有着重大和积极的意义。
一、通过开展保持共产党员先进性教育，使我认识到以“三个代表”重要思想统领政府法制工作才能开创工作新局面。
“三个代表”重要思想与马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论一道，被确立为我们党必须长期坚持的指导思想。“三个代表”重要思想是马克思主义理论创新的最新成果，是对马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论的继承和发展，反映了当代世界和中国的发展变化对党和国家工作的新要求，是我们党的立党之本，执政之基，力量之源，是加强和改进党的建设、推进我国社会主义自我完善和发展的强大理论武器。“三个代表”重要思想是贯穿于十六大报告始终的红线和灵魂。十六大报告指出：“开创中国特色社会主义事业新局面，必须高举邓小平理论伟大旗帜，坚持贯彻‘三个代表’重要思想。”加强社会主义法制建设，既是建设中国特色社会主义伟大事业的重要组成部分，又是开创这一伟大事业新局面的重要保证，同样必须全面贯彻“三个代表”重要思想。因此，开展保持共产党员先进性教育，首先最重要的就是把“三个代表”重要思想作为政府法制工作的根本指导思想，贯彻到政府法制建设中去，以“三个代表”重要思想统领政府的立法、执法监督等各项工作，推进政府法制工作上水平。政府法制工作全面贯彻“三个代表”要求，关键在于把体现“三个代表”重要思想的党的方针政策通过法定程序变为法律规范，成为全社会共同遵守的行为准则，并依靠国家强制力保证其实施。“三个代表”重要思想具有与时俱进的理论品质。把“三个代表”重要思想作为政府法制工作的根本指导思想，还要求新世纪新阶段的政府法制工作必须适应实践的变化和时代发展的要求，解放思想，与时俱进，不断推进理论创新和制度创新，使政府法制的各项工作有新举措、新创造，努力开创政府法制工作的新局面。
二、通过开展保持共产党员先进性教育，使我认识到不断增强做好政府法制工作的自觉性和责任感才能开创工作新局面。
对社会主义法制建设的地位和作用问题在十六大报告中有着一系列重要论述。把健全法制，依法治国，建设社会主义法治国家作为建设中国特色社会主义必须坚持的基本经验之一；把“完备”的社会主义法制作为全面建设小康社会的重要目标之一，指出，小康社会是一个“社会主义法制更加完备，依法治国基本方略得到全面落实”的社会；把法制建设和法制文明纳入了政治建设和政治文明的范畴，强调“必须在坚持四项基本原则的前提下，继续积极稳妥地推进政治体制改革，扩大社会主义民主，健全社会主义法制，建设社会主义法治国家，巩固和发展民主团结、生动活泼、安定和谐的政治局面”；进一步阐明了法制建设和党的领导、民主政治的内在联系，指出：“发展社会主义民主政治，最根本的是要把坚持党的领导、人民当家作主和依法治国有机统一起来”。这些新思想、新观点、新论断，是对马克思主义国家学说的新发展，是从现代化建设的全局特别是全面建设小康社会、发展社会主义民主政治和建设政治文明的高度阐述了社会主义法制建设的战略地位和重要作用。由此可见，搞好新形势下的法制建设具有十分重大的现实意义和深远的历史意义。政府法制建设是社会主义法制建设的重要组成部分。政府法制机构是政府领导在法律事务方面的参谋、助手、顾问和工作机构，在立法、行政执法监督、行政复议与应诉等方面担着重要职能，在推行依法行政工作中，起着组织、协调、规划、指导的作用。具体到我市而言，政府法制工作的主要任务就是按照“发展、创新、稳定、为民”的总要求，为推进“五大战略”，破解“七大难题”，打造“平安杭州”，引领“和谐创业”，加快发展，率先发展，协调发展，在全省发挥龙头、领跑、示范、带头作用提供强有力的法制保障。完成此重任，靠的是法制战线的广大党员永保共产党员先进性。因此，我们每一个政府法制工作者要深刻认识新世纪新阶段政府法制建设所肩负的历史使命，永保共产党员先进性，不断增强做好工作的光荣感和责任感，不断增强推进政府法制建设的主动性、积极性、自觉性和坚定性。同时，根据政府法制工作在我市改革和发展全局中的定位，明确工作思路和工作重点，改进工作作风和工作方法，不断解决思想和工作上存在的突出问题，开创政府法制工作新局面。
三、通过开展保持共产党员先进性教育，使我认识到加强政府立法、行政执法监督工作才能开创政府法制工作新局面。
“适应社会主义市场经济发展、社会全面进步和加入世贸组织的新形势，加强立法工作，提高立法质量，到二O一O年形成中国特色社会主义法律体系。”这是十六大报告对政府立法工作提出的新要求。“形成中国特色社会主义法律体系”，不仅要有“量”的指标，而且更重要的是要有“质”的要求和提高。同时，还要求法律体系的构成要素相互之间不应该产生矛盾和冲突，即上位法与下位法之间、同一位阶的法律规范之间都应该是相互协调、和谐一致的。这就要求在政府立法工作中，一方面，要加快规范和调整社会变革中形成的急需用法律调整的新的经济关系和社会关系，如加强国有资产管理的立法，完善私人财产保护的法律制度，不断填补立法领域的空白，推动市场经济发展和社会全面进步；另一方面，要着重提高政府立法的质量，在立法工作中一以贯之地坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导；服从和服务于经济建设和改革开放；维护社会主义法制的统一和尊严；了解民情，反映民意，集中民智，体现国家的整体利益和人民的根本利益；正确处理权利与义务、权力与责任的关系；从我国国情出发，总结政府立法的实践经验，同时大胆借鉴人类政治文明的有益成果，为我所用，从而不断提高政府立法工作水平，使制定出来的法律规范切实管用，真正发挥其对改革开放和现代化建设的规范、引导、保障和促进作用。
十六大报告强调：“坚持有法可依，有法必依，执法必严，违法必究……加强对执法活动的监督，推进依法行政，维护司法公正，提高执法水平，确保法律的严格实施。”同时指出：“建立结构合理、配置科学、程序严密、制约有效的权力运行机制，从决策和执行等环节加强对权力的监督，保证把人民赋予的权力真正用来为人民谋利益。”这一系列论断具有鲜明的时代特征和很强的针对性，进一步阐明了新的历史条件下加强执法监督的重大意义，即它是落实“有法必依，执法必严，违法必究”的重要保障，是推进依法行政，实施依法治国，建设社会主义法治国家基本方略的迫切需要，是建立科学合理的权力运行机制，保证权力正确行使，防止和避免权力腐败的必然要求。行政执法是构成整个执法活动的重要内容。加强对行政执法活动的监督，是政府法制机构的主要的和基本的职责。因此，永保共产党员先进性，就是要从依法执政和依法行政的高度进一步强化这一职责，特别是要从决策和执行等环节加强对行政权和行政执法活动的监督。其一，由于抽象行政行为和行政决策活动本质上也属于一种实施法律的活动，因此要加强对抽象行政行为和重大行政决策的前置审查和备案审查，确保其合法性，从而保证法律的严格实施；其二，要通过强化行政复议、处理行政投诉、深化行政执法责任制改革等途径，加强对具体行政行为和行政执法活动的监督，及时纠正违法或不当的行政行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益；其三，要在总结实践经验的基础上，建立健全具体的监督程序和制度，促进政府监督工作的规范化和经常化，保持其连续性、稳定性，防止和避免监督工作的主观性和随意性，不断增强政府监督工作的实效，确保政府真正做到权为民所用，情为民所系，利为民所谋。
四、通过开展保持共产党员先进性教育，使我认识到跳出四个圈子、增强四个意识和，实现三个转变才能开创工作新局面。
1、更新观念，突破障碍，跳出四个圈子，增强四个意识。一是跳出单向思维的圈子，增强全方位思考问题的意识。单纯看自己，我市政府法制工作这些年来取得了长足发展，但放在全国大范围来审视，与全国日益发展的法制工作的形势要求差距又是非常明显的。尽管我市推行行政执法责任制、政府法制监督等方面工作，但其他一些兄弟省、市的政府法制工作某些方面比我们突出、领先，即使我们做得好的几项工作，如果没有新的发展，也将不进则退。这样比较，就能看到自己正确的位置，增强忧患意识、机遇意识和发展意识。二是跳出就业务论业务的圈子，增强围绕中心服务大局的意识。政府法制工作事关全局，政策性、综合性非常强，如果不了解大局，对国家和本省及市的大政方针学习不够，就不能正确处理全局利益、长远利益与眼前利益的关系，政府法制工作也就失去了应有的意义。从事政府法制工作，要站在党委、政府的角度上看问题。无论是立法、执法监督、还是行政复议，都不能就业务论业务，而必须放在整个大局中加经审视、把握，自学地贴近中心，服务大局。三是跳出传统习惯的圈子，增强开创性工作的意识。作为政府法制机构，不能被动地等领导指示，不能仅限于应付领导交办的事项，而应当增强超前意识，创造性地开展工作，做到主动为党委、政府谋思路、提建议，使政府法制工作既具有前瞻性，又符合实际，切实可行。四是跳出自我封闭的圈子，增强学习借鉴的开放意识。只有深入研究国家和本地发展的大形势，才能找准政府法制工作的定位，有效发挥职能作用；只有横向纵向相互比较，才能看到思想、工作上的差距；只有按照“树正气、讲团结、求发展”的要求，才能找准在思想作风和工作作风上的突出问题，并切实加以解决，形成聚精会神干工作，一心一意谋发展的浓厚氛围；只有永保共产党员先进性，才能真正做好我市经济建设、社会发展的法制保障工作。
2、行使职能、履行职责，充分发挥作用，实现工作上的三个转变。第一，要实现工作思路的转变。政府法制工作要紧紧围绕党委、政府的中心工作，经进一步强化行政执法的层级监督为基本手手段，经规范行政执法为主要内容，全面加强政府法制建设。一是要增强工作的计划性。要在认真研究地方实际情况的基础上，站在全局的高度对政府法制建设进行规划，确定阶段性工作目标，使每个时期工作都按照总体计划开展，这样工作才能更有效。二是要增强工作的主动性。首先，对行政执法行为的合法性和适当性进行层级监督。要体现监督主体的主动性，应注重在“事前监督”和“事中监督”上下功夫。针对目前普遍存在的行政执法行为不规范的问题，政府法制机构应积极主动的措施，加强对行政的监督检查工作力度。其次，政府法制机构的工作要主动为地方经济和社会发展服务，要善于找准不同时期法制工作为党委、政府中心工作的切入点。再次，提高对宣传政府法制部门的行政职能和工作成果。三是要增强工作的创新性。新形势下，在规范行政执法推行依法行政的工作中，在为经济发展创建优良法制环境的过程中出现了许多情况、新问题。政府法制机构应当增强创新意识，以创新的思维研究新课题，在工作中不断创新思路、创新方法、创新机制，使政府法制工作充满活力，与时俱进，有为有位。四是要增强工作的服务性。为政府和政府领导提供法律服务是政府法制机构的重要职责。随着形势的发展，政府工作对法律的要求会越来越高。政府法制机构要履行好法律服务的职责，必须培养一批高水平的法律专业人才，建立灵活快速的服务机制，根据政府的工作动态，搞好服务预测，及时提出法律资政建议，对政府领导提出的比较复杂的法律问题，能及时依法进行研究论证，提出切实可行，经得起推敲和考验的法律服务建议。对政府工作部门的法制机构以及下级政府的法制工作也要及时提供指导服务。五是要增强工作的全面性。政府法制机构的业务工作和职业道德教育工作应当按照永保共产党员先进性的规定要求，全面认真开展，这样才能履行好职责，发挥好职能作用。第二，要实现工作重点的转变。职能和地位的变化必然导致部门工作重点的转变。新阶段政府法制机构的工作重点应该是内强素质、外树形象，广泛深入开展行政执法层级监督工作，认真规范本辖区内的各类行政执法行为，组织办好行政执法培训班，提高全体行政执法人员的素质，创建优良的法制环境，促进地方经济快速发展。实现这一工作重点的转变，需要走出两个认识上的误区：一是顾问机构误区。政府法制机构为政府和政府领导提供顾问咨询服务和承办政府的应诉事务是常规性工作，而非重点工作。二是复议即监督的误区。行政复议是行政机关系统内进行层级监督的一种有效手段，但不是行政执法监督 手段的全部，行政复议对行政执法行为的监督，主要体现为“事后监督”和“被动监督”，有一定的局限性。只有全方位开展行政执法层级监督，才能有助于行政执法人员防微杜渐，防患未然，才能从根本上解决行政复议案件呈上升趋势和政府财政增加行政复议费用负担的问题。第三，要实现要作方法的转变。方法决定工作成效的好坏。行政部门的地位和行政职能的变化，也必然要求其调整、改变和创新工作方法。那种没有工作计划和工作重点，事无巨细一把抓的做法是不可取的。目前，政府法制机构应根据创建优良经济发展环境的需要，广泛深入地开展行政执法层级监督工作，抓好行政执法责任制的落实，培养行政执法监督工作，抓好行政执法责任制的落实，培养行政执法公示制的好典型，曝光批评反面典型，从而推动依法行政和政府法制工作的深入开展。（杭州市人民政府法制办公室卞军民）